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- 2026-10-27
2026年初,国家药品监督管理局正式批准0.02%与0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液上市。至此,我国形成了以0.01%、0.02%、0.04%(及原有0.05%院内制剂)为梯度的低浓度阿托品滴眼液矩阵,儿童青少年近视的药物干预从此告别“单一浓度”时代,进入个性化浓度选择的新阶段。
从“统一浓度方案”到“个体化浓度选择”
低浓度阿托品滴眼液是当前唯一经循证医学验证、能有效延缓儿童青少年近视进展的眼用制剂。2024年3月,0.01%浓度产品率先获批上市,首次解决了“合规药物空白”的问题;而0.02%与0.04%浓度的获批,回应的则是另一个临床现实——单一浓度无法满足所有儿童的差异化需求。
2026年发布的《中国儿童青少年近视防控循证指南》明确推荐,对于近视400度以下的儿童青少年,可使用0.01%、0.02%和0.05%阿托品延缓近视进展,并建议预防或控制均从0.01%或0.02%的小剂量起步,效果不佳时可考虑增加频次或调整浓度。0.02%浓度经过三期临床研究,在延缓近视进展方面展现出较0.01%进一步提升的防控效果,同时其副作用仍处于较低水平。
换言之,0.02%浓度的临床定位十分清晰:它面向的是那些使用0.01%后防控效果不够理想、但又对更高浓度可能带来的畏光、视近模糊等不良反应有所顾虑的孩子。
汕头爱尔眼科医院近视防控的现有基础
汕头爱尔眼科医院视光及小儿眼病科是粤东地区专业的青少年近视防控与小儿眼病诊疗中心,常规开展儿童屈光全面筛查、远视储备动态监测、眼轴发育追踪等基础防控服务,同时开展斜视矫正手术、弱视综合治疗及术后视功能康复训练等小儿眼病诊疗项目。
汕头爱尔眼科医院视光中心
在药物干预方面,医院早在2024年0.01%阿托品获批后即完成引进,此次引进0.02%浓度,意味着汕头爱尔的近视防控药物体系从“单点”走向“阶梯”。对于初诊、近视进展相对平缓的儿童,0.01%仍是基础优选;而对于使用0.01%后眼轴增速仍未得到有效抑制的孩子,0.02%提供了一个不必直接跳至更高浓度即可调整方案的中间选项。
汕头爱尔眼科医院视光中心
同时,0.02%硫酸阿托品滴眼液的引进,是汕头爱尔眼科医院在近视防控“精准分层、动态调整”方向上迈出的务实一步。它不是对0.01%的替代,而是对阶梯的补全——让不同进展速度、不同耐受程度的近视儿童,都能找到更适合自己的防控起点。
参考文献:
【1】国家药品监督管理局药品批准信息(0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市)
【2】中国儿童青少年近视防控循证指南(2026)
【3】中华预防医学会儿少卫生分会视觉健康学组. 中国儿童青少年近视防控循证指南(2026年). 中华眼科杂志, 2026.